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针对医疗器械产品的安全性和使用风险,国内外监管机构(如中国国家市场监督管理局、美国食品药品监督管理局 FDA等)会不定期更新医疗器械的法规要求或发布医疗器械安全性的通告、公告,明确部分医疗器械产品的安全风险,以提醒消费者及使用者相关风险隐患。这种安全风险包括但不限于法律法规要求禁止销售、监管部门抽检不合格或要求产品召回,在官方消费风险提示、安全性通告中提及不得使用或有一定使用风险等。阿里巴巴国际站